新兽药申报「2019c刊目录」

2021年新兽药注册目录

序号

新兽药名称

研制单位

类别

监测期

1

泰地罗新

武汉回盛生物科技股份有限公司、瑞孚信湖北药业有限公司、山东华辰生物化学有限公司、山东久隆恒信药业有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、艾美科健(中国)生物医药有限公司、京山瑞生制药有限公司、长沙施比龙动物药业有限公司、武汉轻工大学

二类

4年

2

泰地罗新注射液

湖北回盛生物科技有限公司、江苏恒丰强生物技术有限公司、山东华辰制药有限公司、武汉回盛生物科技股份有限公司、艾美科健(中国)生物医药有限公司、山东久隆恒信药业有限公司、长沙施比龙动物药业有限公司、华中农业大学、保定冀中生物科技有限公司

二类

4年

3

牛口蹄疫0型、A型二价合成肽疫苗(多肽0506 0708)

中牧实业股份有限公司、申联生物医药(上海)股份有限公司、新疆方牧生物科技有限公司

三类

3年

4

猪圆环病毒2型合成肽疫苗(多肽0803 0806)

南京农业大学、中牧实业股份有限公司、江苏南农高科技股份有限公司

一类

5年

5

猪流行性腹泻灭活疫苗（XJ-DB2株）

天康生物股份有限公司、天康生物制药有限公司、天康制药（苏州）有限公司

三类

3年

6

猪乙性脑炎活疫苗

中牧实业股份有限公司、江苏南农高科技股份有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、武汉科前生物股份有限公司

三类

3年

7

口蹄疫A型病毒抗体胶体金检测试纸条

中国农业科学院兰州兽医研究所

三类

3年

8

牛病毒性腹泻病毒1型荧光抗体

华威特（江苏）生物制药有限公司

三类

3年

9

利福昔明子宫注入剂

中国农业科学院饲料研究所、北京市畜牧总站、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、齐鲁动物保健品有限公司、华秦源(北京)动物药业有限公司杨凌分公司

五类

3年

10

益母草提取物散

北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、北京喜禽药业有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司

三类

3年

11

维他昔布注射液

北京欧博方医药科技有限公司、青岛欧博方医药科技有限公司

四类

3年

12

盐酸溴己新可溶性粉

天津市中升挑战生物科技有限公司

五类

3年

13

猪圆环病毒2型ELISA抗体检测试剂盒

长江大学、青岛易邦生物工程有限公司

三类

3年

14

水貂出血性肺炎三价灭活疫苗（G型RH01株 B型PL03株 C型RH12株）

华威特（江苏）生物制药有限公司

三类

3年

15

鸡新城疫、多杀性巴氏杆菌病二联灭活疫苗（La Sota株 1502株）

湖北省农业科学院畜牧兽医研究所、国药集团动物保健股份有限公司、九江博美莱生物制品有限公司

三类

3年

16

猪链球菌2、7、9型PCR检测试剂盒

广东海大畜牧兽医研究院有限公司、南京农业大学、中国动物卫生与流行病学中心、广东永顺生物制药股份有限公司、东莞市动物疫病预防控制中心

二类

4年

17

泰地罗新

青岛农业大学、河北远征禾木药业有限公司、山东鲁抗舍里乐药业有限公司、郑州福源动物药业有限公司、河北远征药业有限公司、保定九孚生化有限公司、黑龙江联顺生物科技有限公司、河北威远药业有限公司

二类

4年

18

泰地罗新注射液

河北远征药业有限公司、福建傲农生物制药有限公司、河南牧翔动物药业有限公司、河北远征禾木药业有限公司、青岛农业大学、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、山东德州神牛药业有限公司、保定九孚生化有限公司、河北威远药业有限公司

二类

4年

19

党参可溶性粉

山西农业大学、山西博锐生物工程有限公司、亳州市乾元动物药业有限责任公司、太原恒德源动保科技开发有限公司、山西奥信动物药业有限公司、太原市威尔潞威科技发展有限公司、江西新世纪民星动物保健品有限公司、施瑞客（天津）生物技术有限公司、淄博维希尔生物技术有限公司、南昌市力赛聚生物技术有限公司

四类

3年

20

柴桂口服液

河南牧翔动物药业有限公司、河北远征禾木药业有限公司、郑州百瑞动物药业有限公司、河南中亚神鹏医药科技有限公司、广西大学、河南省现代中兽医研究院

三类

3年

21

葛根芩连片

北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、北京喜禽药业有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司、北京爱宠族科技有限公司、爱宠族（江苏）科技有限公司

三类

3年

22

荆防败毒提取散

天津生机集团股份有限公司、鼎正动物药业（天津）有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司、济南亿民动物药业有限公司、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、天津市生机圣世科技有限公司、天津市圣世莱科技有限公司、天津市天合力药物研发有限公司

四类

3年

23

猪链球菌病灭活疫苗（2型，HA9801株）

广东永顺生物制药股份有限公司、中牧实业股份有限公司、南京农业大学、广东省农业科学院动物卫生研究所

三类

3年

24

功苋止痢散

青岛农业大学、中国农业大学、中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、江西中成药业集团有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、青岛中仁动物药品有限公司、山东谊源药业股份有限公司

三类

3年

25

匹莫苯丹

青岛农业大学、中国农业大学、新疆农业大学、山东信得科技股份有限公司、山东谊源药业股份有限公司

二类

4年

26

匹莫苯丹咀嚼片

青岛农业大学、中国农业大学、新疆农业大学、山东信得科技股份有限公司、南京金盾动物药业有限责任公司、南京威特动物药品有限公司、青岛百慧智业生物科技有限公司、山东谊源药业股份有限公司、秦皇岛摩登狗生物科技有限公司

二类

4年

27

阿莫西林

克拉维酸钾颗粒

内蒙古联邦动保药品有限公司

四类

3年

28

恩诺沙星子宫注入剂

华南农业大学、青岛农业大学、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、安徽科尔药业有限公司、广州金泓格农业科技有限公司

五类

3年

29

鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、禽腺病毒病（Ⅰ群4型）三联灭活疫苗（La Sota株 YBF13株 YBAV-4株）

青岛易邦生物工程有限公司、齐鲁动物保健品有限公司

三类

3年

30

鸡毒支原体ELISA抗体检测试剂盒

中国农业大学、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、北京亿森宝生物科技有限公司、郑州中道生物技术有限公司、北京纳百生物科技有限公司

二类

4年

31

鸭病毒性肝炎二价卵黄抗体（1型 3型）

青岛易邦生物工程有限公司

三类

3年

32

重组禽流感病毒H5亚型二价灭活疫苗（R2346株 R232V株）

扬州大学、青岛易邦生物工程有限公司、中崇信诺生物科技泰州有限公司、山东滨州沃华生物工程有限公司、华夏兴洋（江苏）生物科技有限公司

三类

3年

33

鸡马立克氏病活疫苗（rMDV-MS-Δmeq株）

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、福建圣维生物科技有限公司、辽宁益康生物股份有限公司

三类

3年

34

鸭传染性浆膜炎、大肠杆菌病二联灭活疫苗(1型CZ12株 078型SH株)

江苏省农业科学院兽医研究所、贵州福斯特生物科技有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司、青岛中仁澳兰生物工程有限公司、兆丰华生物科技(南京)有限公司

三类

3年

35

猪链球菌病、传染性胸膜肺炎二联灭活疫苗(2型zY-2株 1型SC株)

华派生物工程集团有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司、苏州世诺生物技术有限公司

三类

3年

36

非洲猪瘟病毒荧光微球检测试纸条

中国动物卫生与流行病学中心、中国农业大学、北京金诺百泰生物技术有限公司、青岛立见生物科技有限公司、成都微瑞生物科技有限公司

二类

4年

37

副猪嗜血杆菌病三价灭活疫苗(4型H4L1株 5型H5L3株 12型H12L3株)

天津瑞普生物技术股份有限公司、河南科技大学、湖南中岸生物药业有限公司、山东海利生物制品有限公司

三类

3年

38

鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病四联灭活疫苗(N7a株 M41株 SZ株 rVP2蛋白)

普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司

三类

3年

39

鸭坦布苏病毒ELISA抗体检测试剂盒

中国农业科学院上海兽医研究所、瑞普(保定)生物药业有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、肇庆大华农生物药品有限公司

一类

5年

40

口蹄疫病毒非结构蛋白3ABC阻断ELISA抗体

检测试剂盒

中国农业科学院兰州兽医研究所、天津威特生物医药有限责任公司、瑞普（保定）生物药业有限公司

三类

3年

41

犬细小病毒胶体金

检测试纸条

长春西诺生物科技有限公司、吉林大学、武汉科前生物股份有限公司、泰州杰恩斯生物医药有限公司、北京纳百生物科技有限公司

三类

3年

42

猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗

（重组杆状病毒DBN

01株 DJ-166株）

兆丰华生物科技（南京）有限公司、扬州优邦生物药品有限公司、云南生物制药有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司、兆丰华生物科技（福州）有限公司、金宇保灵生物药品有限公司

三类

3年

43

仔猪水肿病三价蜂胶灭活疫苗（O138型SD04株 O139型HN03株 O141型JS01株）

山东华宏生物工程有限公司

三类

3年

44

高致病性猪繁殖与呼吸

综合征耐热保护剂活疫苗（JXA1-R株，悬浮培养）

中国动物疫病预防控制中心、国药集团动物保健股份有限公司、商丘美兰生物工程有限公司、山东绿都生物科技有限公司

三类

3年

45

猪伪狂犬病gE基因缺失灭活疫苗（HNX-12株）

华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司

三类

3年

46

重组禽流感病毒（H5 H7）三价灭活疫苗（细胞源，H5N1 Re-11株 Re-12株，H7N9 H7-Re2株）

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、吉林冠界生物技术有限公司、山东信得动物疫苗有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司

三类

3年

47

非洲猪瘟病毒ELISA抗体检测试剂盒

北京金诺百泰生物技术有限公司、中国农业大学

二类

4年

48

鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、禽腺病毒病（I群4型）三联灭活疫苗（La Sota株 YT株 QD株）

山东博莱威生物技术研究所、山东滨州沃华生物工程有限公司、兆丰华生物科技（南京）有限公司、九江博美莱生物制品有限公司

三类

3年

49

二氧化氯溶液

中国农业科学院饲料研究所、广东温氏大华农生物科技有限公司、中牧实业股份有限公司黄冈动物药品厂、湖南喜爱迪生物科技有限责任公司

二类

4年

50

布鲁氏菌荧光偏振抗体检测试剂盒

中联瑞（北京）生物科技有限责任公司、山东生科尚仪生物技术有限公司、北京纳百生物科技有限公司

二类

4年

51

牛口蹄疫O型病毒样颗粒疫苗

中国农业科学院兰州兽医研究所、华宇生物科技（腾冲）有限公司、中农威特生物科技股份有限公司、天津威特生物医药有限责任公司、华派生物工程集团有限公司

一类

5年

52

猪口蹄疫O型病毒样颗粒疫苗

中国农业科学院兰州兽医研究所、华宇生物科技（腾冲）有限公司、中农威特生物科技股份有限公司、天津威特生物医药有限责任公司、华派生物工程集团有限公司

一类

5年

53

合欢磁牡口服液

石家庄石牧药业有限公司、河北威远药业有限公司、北京中农劲腾生物技术股份有限公司、湖南圣雅凯生物科技有限公司、广东华农高科生物药业有限公司、石家庄华骏动物药业有限公司、河北农业大学

三类

3年

54

鸭坦布苏病毒病灭活疫苗（DF2株）

华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司

三类

3年

55

鸡马立克氏病活疫苗（CVTR株）

肇庆大华农生物药品有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司

三类

3年

56

猪圆环病毒2型亚单位疫苗（重组杆状病毒OKM株）

江苏南农高科技股份有限公司、南京农业大学、申联生物医药（上海）股份有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司

三类

3年

57

猪圆环病毒2型灭活疫苗（SD株）

山东省农业科学院畜牧兽医研究所、山东华宏生物工程有限公司、商丘美兰生物工程有限公司、九江博美莱生物制品有限公司、黑龙江正康生物技术股份有限公司

三类

3年

58

丹参三七片

北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、北京爱宠族科技有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司、爱宠族（江苏）科技有限公司

三类

3年

59

鸡新城疫、传染性

支气管炎二联活疫苗 （ZM10株 H120株）

乾元浩生物股份有限公司

三类

3年

60

猪圆环病毒2型cELISA抗体检测试剂盒

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司

三类

3年

61

重组禽流感病毒（H5 H7）三价灭活疫苗（H5N2 rSD57株 rFJ56株，H7N9 rGD76株）

华南农业大学、广州市华南农大生物药品有限公司

三类

3年

62

白头翁皂苷提取物

江西中医药大学、广西英路维特药物有限公司、广西馨海动保药业有限公司、广西英路维特医药科技有限公司

二类

4年

63

白头翁皂苷提取物注射液

江西中医药大学、广西英路维特药物有限公司、广西馨海动保药业有限公司、广西英路维特医药科技有限公司

二类

4年

64

禽白血病病毒p27抗原夹心ELISA检测试剂盒

扬州大学、中国动物疫病预防控制中心、哈尔滨元亨生物药业有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、武汉科前生物股份有限公司

三类

3年

65

小反刍兽疫、山羊痘二联灭活疫苗（Clone9株 AV41株）

北京中海生物科技有限公司、天康生物制药有限公司、新疆畜牧科学院兽医研究所（新疆畜牧科学院动物临床医学研究中心）

三类

3年

66

连花柴芩可溶性粉

河南中亚神鹏医药科技有限公司、河南省纳普生物技术有限公司、徐州天意动物药业股份有限公司、河南农业大学、河南牧翔动物药业有限公司、河南省科高植物天然产物开发工程技术有限公司、山东华农生物制药有限公司

三类

3年

67

三七片

北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司、吉林大学、北京市兽药监察所、北京喜禽药业有限公司、北京爱宠族科技有限公司、爱宠族（江苏）科技有限公司

三类

3年

68

肉桂油口服液

山东广元药业科技有限公司、吉林大学、湖北武当动物药业有限责任公司、江西嘉博生物工程有限公司、河北远征禾木药业有限公司、林州中农颖泰生物肽有限公司、山东金铸基药业有限公司、吉林省五星动物保健有限公司、锦州医科大学

三类

3年

69

牛病毒性腹泻/黏膜病、牛传染性鼻气管炎二联灭活疫苗（1型，NM01株 LN01/08株）

华威特（江苏）生物制药有限公司

三类

3年

70

水貂阿留申病毒抗体胶体金检测试纸条

中国农业科学院特产研究所、吉林特研生物技术有限责任公司、深圳市中科同辉科技有限公司、杭州艾宠科技有限公司、西安实创生科生物科技有限公司、长春西诺生物科技有限公司

一类

5年

71

犬腺病毒2型胶体金检测试纸条

洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心、天之泰生物技术研究院（珠海）有限公司

三类

3年

72

高致病性猪繁殖与呼吸综合征、伪狂犬病二联活疫苗（TJM-F92株 Bartha-K61株）

华威特（江苏）生物制药有限公司

三类

3年

73

猪瘟病毒化学发光ELISA抗体检测试剂盒

洛阳莱普生信息科技有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司、北京亿森宝生物科技有限公司

三类

3年

74

猪流感二价灭活疫苗（H1N1 DBN-HB2株 H3N2 DBN-HN3株）

兆丰华生物科技（南京）有限公司、兆丰华生物科技（福州）有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司

三类

3年

文章来源：亚太易和